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前列腺癌新药的全国首张处方开出,在药物结构上有重要...

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发表于 2022-8-25 10:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
  前列腺癌新药的全国首张处方开出,在药物结构上有重要创新

今天,复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授团队开出“艾瑞恩”(瑞维鲁胺片)全国首张处方。这款新药由自主研发,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。它是国内首款雄激素受体抑制剂,今年6月底获国家药品监督管理局批准上市,患者凭医生处方即可在全国各大省会城市的DTP(直接面向病人)药店购买。

在我国,前列腺癌发病率呈逐年递增趋势,多数患者初诊时已发生转移,预后不佳。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性,故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC。临床上需要对雄激素受体的信号通路进行持续抑制,以延缓疾病进展。传统方案治疗转移性前列腺癌的5年生存率不足30%。

目前,mHSPC以新型内分泌治疗为主。雄激素受体抑制剂能有效延缓疾病进展或降低死亡风险,延长患者总生存期,已成为国内外权威指南一致推荐的mHSPC阶段标准治疗方案。然而,中国患者的发病特征和诊疗现状与国外患者有一定的差异,寻求更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案,一直是国内临床医生希望解决的问题。

作为具有自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂,瑞维鲁胺片于2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,今年6月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌。提交的上市申请,于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。

这款新药的获批,主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究。这项研究的入组患者90%以上为国内患者,更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法可显著延长患者的总生存期,并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。

瑞维鲁胺在药物分子结构上有重要创新,在具有雄激素受体抑制高活性的同时,其血脑屏障通透性较已上市的同类产品显著减少,因此中枢神经毒性降低,毒副作用较低,可作为mHSPC患者的长期给药方式。

Ⅲ期临床研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟表示:“无论从疗效结果还是安全性上来看,瑞维鲁胺作为全新二代雄激素受体抑制剂均显示出显著优势。前列腺癌处方药它的可及性和可负担性也较高,保障了患者的足量、足疗程用药。”


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发表于 2022-8-25 10:15 | 显示全部楼层
世界上最远的距离不是生与死,而是星期一到星期五。
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发表于 2022-8-26 07:22 | 显示全部楼层
远离充电座,至少离人体30公分以上,免得老是想拿手机玩。       
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发表于 2022-9-22 11:59 | 显示全部楼层
什么都在涨价,就是人越来越贱。
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