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国内自主研发AR抑制剂瑞维鲁胺片多地开出首张处方

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玩咖骨灰

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发表于 2022-8-31 20:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
国内自主研发AR抑制剂瑞维鲁胺片多地开出首张处方

     由自主研发的雄激素受体AR抑制剂艾瑞恩(瑞维鲁胺片)在获批上市不到半个月即正式向全国发货,为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。近日,由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出全国首张处方。北京、上海、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家也陆续开出当地首张处方。患者凭医生处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买瑞维鲁胺片。

  由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授领衔的前列腺癌多学科诊疗团队开出全国首张处方

  瑞维鲁胺片获批上市所基于的CHART研究主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示:“不管从疗效结果还是安全性上来看,瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高,极大保障了患者的足量、足疗程用药。”

  艾瑞恩(瑞维鲁胺片)是研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。该上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期(OS),并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少,中枢神经毒性显著降低,毒副作用较低,可作为mHSPC患者的长期给药方式。

  总经理戴洪斌表示:“我非常高兴地看到艾瑞恩各地首张处方正式落地,这意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音,这也进一步丰富了在肿瘤治疗领域的创新药布局。全心全意为患者服务,是不变的初心。我们希望通过坚持创新驱动发展战略,不断上市国际一流品质的好药、新药,为临床急需提供更多、更优的产品,为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。”


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玩咖元老

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发表于 2022-8-31 20:41 | 显示全部楼层
从天堂到地狱,哥只是路过人间。
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玩咖闲人

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发表于 2022-9-1 01:47 | 显示全部楼层
愚者坐以待毙,智者坐以待币。
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玩咖闲人

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发表于 2022-9-10 05:39 | 显示全部楼层
胸不平,何以平天下。乳不巨,何以聚人心。
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